儿童间歇性外斜视手术有风险吗?
任何手术都有风险,但一般说来,如果手术医生足够专业,手术过程控制良好,风险并不大。 首先,我们谈谈什么是“风险”。 医学上的“风险”(Risk)指的是:在未来特定时间内,患者发生某种疾病或损伤的可能性。 这个定义里面有两个重要概念需要澄清:
第一个是“可能性”(probability)的问题。这个概念比较复杂,它可以是指某一时间患者出现某种病症的几率是多少——例如,10%的婴儿在出生后一年内会发生佝偻病;也可以是说这种疾病在人群中的发生率如何——例如,高血压在我国人群中发生率大概为25%,而糖尿病则是5%。前者说的是某个患者是否容易得某种病,后者则强调的是某类病人中有多少人患有该种疾病,这两个概念有一定差距。
第二个是关于“未来”(future)的时间跨度问题。风险总是指向未来的,但它到底是面向未来多长时间,这会影响到风险的计算。比如说,一种药物在I期临床试验中显示出了较大的副作用,那么在这个临床研究阶段,我们可以说它具有多大的“风险”——即在多大程度上会出现副作用。但是,这个试验阶段的“风险”,与在II、III期以及以后各个阶段出现的“风险”,并不能直接等同起来。这是因为,临床实验阶段的样本容量一般较小,受试者人数有限,因而出现副作用的概率本身就很低,非常低的概率导致的一个结果就是:出现副作用的病例数可能很少,甚至不足以支持对该副作用进行统计上的显著性检验。在这种情况下,我们不能说这个药物在II期出现了某某副作用,而那个药物在III期出现了某某副作用,因为它们实际上可能根本就不是一回事。只能说该药物在II/III期出现副作用的危险增加了。随着更多阶段的数据积累,该药物的总体危险程度才能逐步显现出来。 所以呢,手术也一样,术前医生必须充分向患者或其家属解释术后有可能出现的风险及解决方法……