吉诺通儿童为什么缺货?
因为2016年11月,国家药监局发布撤网通知将“吉诺通”注销,并公示了药品注销信息(国家药品监督管理局关于撤销药品批准证明文件的公告〔2016〕87号,http://www.nhpa.gov.cn/YYbj/s3539/201611/c58f54e92d9c459bbb797fb0ddcd6cbe.html)。但是,由于历史的原因,目前很多医院药房仍然有该药库存,患者也可以正常开处方,只是不能网上采购了! 什么是历史的原因呢?原来在2013年之前,原国家食品药品监督管理局对药品注册实施的是许可制度,也就是说对于药品的生产和销售是需要事先经过审批的,手续非常麻烦;而到了2013年之后,国家局实施了备案制,改为上市许可持有人制度,也就是只要符合相关的条件,就可以生产销售药品,但是需要办理备案手续。
但在此之前已经取得药品批准证书的就不需要补办什么手续,药品批准证书继续有效,也就是“吉诺通”这类老品种虽然没有进行备案,但是在之前的许可制度下就已经批出来,也是可以生产的,只不过不能在网上采购罢了。