有儿童口服左氧氟沙星片吗?

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现在国内没有,以前有过 。这个药2011年之前在国内上市,当时是治疗小儿泌尿系感染比较常用的药物之一(当时是注射剂,后改为口服制剂),但是因为2011年和2013年分别有两篇文献报道服用该药引起儿童肝脏损害,所以很快被叫停了。

2018年国家药品不良反应监测年度报告里,该药的不良反应仍然显示为: 可引起恶心、呕吐、腹泻、消化不良等胃肠道反应;可出现皮疹、瘙痒等过敏症状;大剂量应用或长期连续用药可能导致肝损害;此外还可能产生头晕、头痛、失眠、焦虑、癫痫发作以及某些肌肉关节的损伤等。 但报告中未显示该药对儿童的毒性作用,因为报告的病例主要来自成人患者。

目前国外对该药的儿童安全性数据仍不明确。 我查阅了美国FDA网站和英国药品管理局网站,都没有查到关于该药在儿童中使用的安全信息。但是在美国儿科药物研究方面最有名的杂志《Pediatric drugs》2007年发表的一篇论文中,讨论了该药可能对新生儿和婴幼儿产生的毒性风险,认为: “In utero and early infancy exposure to antibiotics has been associated with adverse health outcomes including altered metabolism, growth impairment and increased risk of allergies.”(产前和婴儿早期接触抗生素与不良健康结果包括代谢紊乱、生长延迟和增加过敏反应的风险有关) 作者同时指出,虽然这些发现来自动物实验或者对人类胎儿的研究,但是这可能暗示着人类患儿也有类似风险,因此建议医生慎用该类药物。

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