膝盖注射玻璃酸钠有副作用吗?

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玻璃酸钠(希爱力),别名透明质酸,是人体内的物质,作用是保湿、润滑关节。 注射用玻璃酸钠(希爱力)是由天津天宇制药有限公司研发生产的国产生物制剂,于2015年获得国家药监局批准上市,用于膝关节炎的诊疗。

【成分】注射用玻璃酸钠(希爱力)主要成分是从鸡冠中提取的玻璃酸钠,辅料为右旋糖苷铁及盐酸精氨酸。

【药理作用】本品为滑液的成分之一,具有润滑功能;并可营养软骨,刺激软骨细胞合成蛋白多糖和胶原纤维,促进软骨损伤修复;还可调节炎症反应,抑制炎症介质释放,消除或减轻炎症症状。

目前,临床常用的玻璃酸钠剂型包括滴眼液、洗眼液、注射剂等。其中,注射用玻璃酸钠由南韩LG公司研制开发,于1997年在韩国上市,商品名为“施沛特”。2004年,国内学者报道了一项关于该药的临床研究[1],结果表明该药对于中老年骨性关节炎患者有较好疗效且无明显不良反应。随后,国家药品监督管理局官网显示,该药于2008年被批准进口至大陆地区,由北京泰德制药股份有限公司负责其在中国市场的经销。

2009年和2013年,江苏豪森药业集团有限公司和天津天宇制药有限公司分别引进了“施沛特”在国内的生产技术并进行仿制,商品名分别为“格乐喜”“希爱力”。 根据《药品注册管理办法》相关条例,新药审批程序是指对未经国家药监局批准的新型药物,由国家药监局组织的有关专家对新药研制的全过程进行审查,以确定是否批准生产上市的制度。 可以认为玻璃酸钠针剂(希爱力)是一种新药品种。但其进入中国市场并应用于临床的过程比较复杂,其间经过了委托国外生产企业加工制作——申请批件延期——专利期满——重新申请专利——再次延期——获批上市的程序。

【适应症】适用于骨科、运动医学科、风湿科、康复科的骨关节炎(膝、肩、肘、髋、踝关节)、软组织(腱鞘炎、肩周炎、腰肌劳损)等疾病引起的酸痛、肿胀、痉挛、运动受限等症状,以及关节炎、骨质疏松症等的康复治疗。

【用法与用量】肌内注射:一次1~2ml,一日1次,4周为一个疗程,一般用药2周后起效。 【不良反应】注射后少数病人可能出现局部酸痛感,轻度胀满感,一般不会引起严重的不良反应,症状均为临时性,停药后很快消失。

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