活细胞填充有副作用吗?
目前市面上出现的“活细胞”美容产品,按照其作用原理可分为两类: 一是通过自体血提取出内源性的生长因子,这些因子的体外含量不足以直接用于治疗,需要注射进皮肤才能发挥作用;二是采用基因技术,将一些与皮肤衰老有关的基因,如端粒酶逆转录酶基因(TERT)、胶原蛋白基因等导入真皮层,利用体内内源性生长因子的释放,起到促进胶原合成、皮肤修复和抗衰老的作用。 目前我国对于美容类医疗器械的监管,要求严格于药品的管理,属于第三类医疗器械。国家对美容类医疗器械产品生产的要求非常严格,企业必须拥有独立的研发体系,并且要在行业领域内有相当的时间积累,才能进行产品的研发和销售。
作为医疗器械,其生产和销售都必须遵循国家相关法规要求,不得有虚假广告宣传,同时要保证产品质量符合相关规定,具有充足的安全性数据。 由于用于植入人体的活细胞产品,需要经历严格的临床试验,确保其安全性和有效性之后方可申请注册上市,因此目前市面上出现的“活性”、“自体”、“生物”等产品,其科学依据性有待进一步验证。
同时,由于此类产品进入临床需要一定的资质条件,并受到相关部门的限制,因而存在市场供不应求的情况,个别医疗机构和个人以“高科技产品”为名违规开展治疗,使患者的权益受到侵害。